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:::個人資料保護相關法規及公告
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* 2012-07-24 衛生署公告「得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍」

中華民國10175
衛署醫字第1010265083
主  旨:訂定「得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍」,並自即日生效。
依  據:人體研究法第十二條第二項。
公告事項:得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍。
 
得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍
研究案件符合下列情形之一者,得免取得研究對象之同意:
一、 公務機關執行法定職務,自行或委託專業機構進行之公共政策成效評估研究。
二、 自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之資料、檔案、文件、資訊或檢體進行研究。但不包括涉及族群或群體利益者。
三、 研究屬最低風險,對研究對象之可能風險不超過未參與研究者,且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益。
四、 研究屬最低風險,對研究對象之可能風險不超過未參與研究者,不免除事先取得研究對象同意則無法進行,且不影響研究對象之權益。